国家食品药品监督管理总局向海南灵康制药有限公司颁发 《药品GMP 证书》
发布时间:2015-06-16 11:18:07 点击率:3988 通讯员 : 苏丽曼
2 0 1 5 年5 月8 日, 国家食品药品监督管理总局发文:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心现场检查、技术审核,海南灵康制药有限公司符合《药品生产质量管理规范( 2 0 1 0 年修订) 》要求。海南灵康制药有限公司正式收到国家食品药品监督管理总局颁发的《药品G M P 证书》。由海南省食品药品监督管理局指定日常监管机构及监管人员, 并向社会公布, 同时报国家食品药品监督管理总局备案。这是海南灵康制药有限公司继2 0 1 4 年9 月3 0 日无菌原料药车间顺利通过新版G M P 认证后, 又一次顺利通过G M P 认证。
本次认证由陶灵刚总裁直接负责, 质量负责人李双喜牵头,各职能部门全力配合开展。为迎接此次新版G M P 认证,海南灵康制药有限公司从年初就开始制定详细的工作计划,并将各项工作细分到了部门和车间的每个岗位。由国家食品药品监督管理局食品药品审核查验中心组织的药品G M P 现场检查验收专家组对海南灵康制药有限公司药谷新厂冻干粉针剂( 二车间) 进行了G M P 现场认证检查。检查组本着公开、公证、公平的原则,对公司的质量管理体系、无菌操作、卫生、人员培训、物料储存和发放、厂房设施、生产管理、验证与确认、生产工艺、文件管理等方面逐项逐条进行了考核评定,并通过听取汇报、全面查阅资料、查看现场、集体提问、个别抽查等多种形式,从而得出客观、真实、准确的评价。海南灵康制药有限公司药谷新厂冻干粉针剂(二车间)以健全的质量管理体系、先进的生产设备和工艺流程、规范化的质量管理程序顺利的通过药品G M P 现场检查验收。
本次冻干粉针剂( 二车间) 顺利取得G M P 证书, 是对海南灵康制药有限公司G M P 工作的高度认可, 也是对全体忙碌在认证一线员工的肯定。认证过程中,公司涌现出了值得全体灵康人学习的优秀员工、先进集体和感人事迹。同时也充分体现了公司对药品生产质量的坚守和承诺。
本次认证工作已顺利结束, 但是G M P 的工作会一直继续, G M P 认证工作是一项长期性、日常性的持续工作, 我们要不断做好各项基础工作、狠抓落实、稳中求新,一如既往将质量工作做细做实,不断健全和完善公司的药品质量管理体系,为社会和人类健康提供更有力的保障。