海南灵康制药有限公司药谷固体车间顺利获得《药品GMP证书》
发布时间:2015-12-10 15:03:12 点击率:3069 通讯员 : 王洪胜
2015年12月,根据国家食品药品监督管理局《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安[2011]365号)和海南省食品药品监督管理局《关于印发海南省药品生产质量管理规范认证实施办法的通知》(琼食药监安〔2011〕54号)的规定,经现场检查和审核,海南灵康制药有限公司固体车间顺利通过GMP认证,符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》。
认证期间,专家小组对我公司固体车间进行了专业、细致的现场检查、技术审核。公司各部门密切配合专家组工作,调阅档案文件、回答问题、积极整改,圆满完成各项工作内容,最终顺利获得《药品GMP证书》。这是继2015年5月8日我公司药谷新厂冻干粉针剂(二车间)获得国家食品药品监督管理总局颁发的《药品GMP证书》 之后,又一次顺利通过GMP认证。
药谷厂区固体车间顺利通过GMP认证,是对公司GMP工作的高度认可,也是对全体忙碌在认证一线员工工作的肯定。本次认证工作已顺利结束,未来,新版GMP认证工作会一直继续,海南灵康制药有限公司将全力以赴、再接再厉,以生产优质的药品为人类健康提供更有力的保障,为医药事业做出应有的贡献!