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特殊药品及复方制剂监管工作会召开

——来源:国家药品监督管理局

发布时间:2022-06-02 17:21:36    点击率:2073    


  6月2日上午,国家药监局药品监管司召开特殊药品及复方制剂监管工作会,总结工作、分析形势、交流经验、对特殊药品及复方制剂监管工作进行再强调、再部署。国家药监局药品监管司主要负责人出席会议并讲话。
  会议指出,今年以来,全国药监系统深入贯彻党中央、国务院关于药品监管和禁毒工作的决策部署,切实落实全国药品监管工作会议精神,坚持以人民为中心的发展思想,完善管理制度、强化监督检查、加大处罚力度,特殊药品及复方制剂生产经营管理总体平稳。
  会议强调,特殊药品及复方制剂存在流入非法渠道和滥用风险,监管工作面临巨大的风险和挑战。各级药监部门要进一步提高政治站位,充分认识特殊药品及复方制剂流入非法渠道带来的现实危害和潜在风险,把做好特殊药品及复方制剂监管工作放在保护人民群众身心健康、维护国家安全和社会和谐稳定、服务国家政治经济和外交大局的高度去认识,强化组织领导,压紧压实责任,统筹推进药品安全专项整治工作和日常监管工作,确保各项工作任务落实落细落地。
  会议要求,各级药品监管部门要全力做好国家药监局等五部门联合部署的第二类精神药品专项检查工作,坚持问题导向和目标导向,突出重点,组织企业自查、加强监督检查,督促企业落实主体责任,与公安、卫生健康等部门加强协作、齐抓共管,确保专项检查工作取得实效。要严格依法依规做好特殊药品行政审批工作,加大对特殊药品及复方制剂生产经营企业的监督检查力度,及时发现和消除风险隐患,严查重处违法违规行为,严防药品流入非法渠道和滥用。
  会上,国家局药品监管司、评价中心、特殊药品检查中心介绍相关工作情况,北京市、山东省、湖南省药监局负责同志作交流发言。国家药监局核查中心、评价中心、特殊药品检查中心相关负责同志,各省(区、市)及新疆生产建设兵团药监局相关负责同志、相关业务处室负责同志在分会场参加会议。


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