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李利在核查中心调研时强调 全面强化监督检查 切实保障防疫药械质量安全

——来源:国家药品监督管理局

发布时间:2023-01-13 15:02:15    点击率:1287    


  1月11日,国家药监局党组书记李利在食品药品审核查验中心(国家疫苗检查中心)调研,看望慰问检查工作一线干部职工,督导防疫药械监督检查工作。他强调,要深入学习宣传贯彻党的二十大精神,认真落实“四个最严”要求,全面强化防疫药械监督检查,牢牢守住质量安全底线,服务保障新阶段疫情防控工作大局。

  李利听取了核查中心工作情况汇报,对近年来药械检查工作取得的长足进步表示充分肯定。李利指出,新冠疫情发生以来,核查中心围绕打赢疫情防控药械质量安全这场特殊的战斗,开展了大量艰苦的工作,打下了坚实的基础,取得了丰富的经验。当前疫情防控进入新阶段,核查中心和全国各级药品检查机构要以从零开始再出发的状态,全面强化防疫药械监督检查,切实保障产品质量安全。要全力做好新冠疫苗药品、医疗器械的注册核查工作,保持与审评工作的零时差,保障安全、有效的疫苗药品、医疗器械快速审批上市。要全面加强对新冠疫苗药品、医疗器械生产企业的监督检查,做好对新获准紧急使用疫苗企业的巡查工作。要统筹指导好各地药品监督检查工作,对疫苗生产企业实施最严格的驻厂检查,对新冠病毒治疗药物实施“一企一策、一品一档”管理,建立监督检查台账,对监督检查发现的问题要及时督促整改,把风险隐患消除在萌芽状态。

  李利指出,检查工作在现代药品监管体系中承担着重大责任、发挥着重要作用。要按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,统筹疫情防控和日常工作,统筹发展和安全,统筹检查和服务,切实强化疫苗、血液制品等高风险产品检查,加强职业化专业化检查员队伍建设,不断提升检查的质量和效率。要切实抓好临床试验监督检查工作,对临床试验检查中发现的问题必须如实记录,如实反映,不放过任何一个影响药品安全性、有效性的问题,从源头上保障质量安全。

  李利强调,要切实加强党风廉政建设和反腐败工作,加强对一把手和领导班子监督,加强对检查员的监督管理,强化利益冲突防范,完善作风建设长效机制,对腐败问题保持零容忍高压态势,着力构建亲清政商关系,切实以队伍的廉洁,保障药品检查工作的权威。

  局综合司、药品监管司负责同志参加调研和座谈。

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